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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >L-乳酸盐检测试剂盒（酶法） L-LACTATE
L-乳酸盐检测试剂盒（酶法） L-LACTATE
注册证编号
国械注进20162404061
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
L-乳酸盐检测试剂盒（酶法） L-LACTATE
管理类别
第二类
型号规格
LC 2389（货号）：试剂1a：1 × 100 ml；试剂1b：16 × 6 ml；标准品：1 × 5.5 ml。
结构及组成
试剂1a 缓冲液：缓冲液，TOOS，叠氯化钠； 试剂1b 酶试剂：4-氨基比林，过氧化物酶，乳酸盐氧化酶，抗坏血酸氧化酶； 标准品。
适用范围
定量测定血浆中的L-乳酸盐。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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