椎间融合器 Zeus Cervical and Lumbar Interbody Fusion Implants
注册人住所
1755 W Oak Pkwy Marietta, Georgia, 30062, UNITED STATES
生产地址
1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062.
产品名称
椎间融合器 Zeus Cervical and Lumbar Interbody Fusion Implants
结构及组成
椎间融合器由符合YY/T 0660标准的射线可透的聚醚醚酮PEEK Optima LT1材料及符合ASTM F560牌号为UNS R05200的内嵌钽X射线标志物(影像销)制造,非灭菌包装。
适用范围
颈椎椎间融合器(Zeus C)适用于骨骼发育成熟患者C3至C7脊柱水平的前路手术治疗,并使用自体骨移植,以促进颈椎椎间融合及用于辅助固定。腰椎椎间融合器适用于骨骼发育成熟患者L2至S1脊柱水平的前路(Zeus A),侧向(Zeus L),斜向(Zeus O),后路(Zeus P),经椎间孔(Zeus T),多向(Zeus V)的手术治疗,并使用自体骨移植,以促进腰椎椎间融合及用于辅助固定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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