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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节骨缺损垫块 Foundation Knee Spacer Block
膝关节骨缺损垫块 Foundation Knee Spacer Block
注册证编号
国械注进20153463055
注册证编号
Encore Medical,L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
代理人名称
北京纳通医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号?
产品名称
膝关节骨缺损垫块 Foundation Knee Spacer Block
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨缺损垫块(含螺钉)和胫骨缺损垫块(含螺钉)组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。伽玛射线灭菌。产品有效期为6年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
变更情况
2016-03-23 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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