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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路内固定系统 Pedicle screw system
脊柱后路内固定系统 Pedicle screw system
注册证编号
国械注进20153463020
注册证编号
BM KOREA CO.,LTD
注册人住所
(Dangjeong-dong),58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
(Dangjeong-dong),58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
脊柱后路内固定系统 Pedicle screw system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、连接棒、横向连接器和螺母组成,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金组成,表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
适用于经后路治疗胸腰椎骨移植或者胸腰椎脱节及弯曲,对胸腰椎起固定、支撑和调整作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
变更情况
2018-05-22 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人名称:青岛飞人医疗科技有限公司;代理人住所:山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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