髋关节假体组件-金属球头 Foundation Hip System - CoCr Heads
注册证编号
Encore Medical, L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室
产品名称
髋关节假体组件-金属球头 Foundation Hip System - CoCr Heads
结构及组成
该产品为髋关节假体-金属球头,由符合ISO 5832-12:标准中表1低碳合金要求的锻造CoCrMo合金制成。产品为灭菌包装。
适用范围
金属球头作为非骨水泥髋关节假体组件,与同企业生产髋关节系统组件（产品须与塑料髋臼内衬配合）配合使用,用于髋关节置换手术。患有以下病症的患者适于进行关节置换手术:非炎症性退行性关节病变,包括骨性关节炎、股骨头缺血性坏死;类风湿性关节炎;功能性畸变矫正;股骨骨折
变更情况
2016-03-22 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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