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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >降钙素原测定试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS B·R·A·H·M·S PCT
降钙素原测定试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS B·R·A·H·M·S PCT
注册证编号
国械注进20152402217
注册证编号
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, sa
注册人住所
376，Chemin de l'Orme - 69280 MARCY-L'ETOILE - FRANCE
生产地址
376，Chemin de l'Orme - 69280 MARCY-L'ETOILE - FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼4层A部位
产品名称
降钙素原测定试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS B·R·A·H·M·S PCT
管理类别
第二类
型号规格
60测试/盒
结构及组成
PCT试剂条、PCT 固相管、PCT C1 质控品、PCT C2 质控品、PCT S1校准品、PCT S2校准品，试剂盒中还包含校准测试所需的出厂主数据规格书。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆（肝素锂）中的降钙素原。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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