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Myoglobin FS
注册证编号
国械注进20152402215
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Myoglobin FS
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:3×45mL,试剂2:2×22.5mL; 试剂1:3×45mL,试剂2:3×15mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:5×15mL,试剂2:1×25mL; 试剂1:4×12mL,试剂2:2×8mL; 试剂1:2×12mL,试剂2:1×8mL; 试剂1:8×45mL,试剂2:8×15mL; 试剂1:4×12mL,试剂2:2×8mL; 试剂1:2×12mL,试剂2:1×8mL;试剂:4×100测试。
结构及组成
试剂1: 缓冲液、甘氨酸; 试剂2: 缓冲液、抗肌红蛋白抗体包被的胶乳颗粒、甘氨酸。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:试剂避光保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起本试剂盒的有效期为16个月。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.07.14
有效期至
2020.07.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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