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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル
冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル
注册证编号
国械注进20153772572
注册证编号
/
注册人住所
日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1(原文：日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1，英文：44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.)
生产地址
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号(原文：日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号，英文：Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan)
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
球囊扩张导管主要由球囊、轴管、不透射线标志物、接口及涂层组成。球囊的材料为尼龙12 - 聚丁二醇共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中使用,用于扩张冠状动脉的狭窄病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.08.25
有效期至
2020.08.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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