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脑脊液蛋白测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products PROT Slides
注册证编号
国械注进20152402827
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
脑脊液蛋白测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products PROT Slides
管理类别
第二类
型号规格
90片
结构及组成
干片成分:每 cm2 的反应成分:环己丁酸铜、苯基偶氮-羟基吡啶、氢氧化锂;其它成分:聚合珠、粘合剂和表面活性剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定脑脊液 (CSF) 中蛋白质 (protein, PROT) 的含量。
产品储存条件及有效期
≤-18℃条件下冷冻保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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