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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >定标液ctHb Calibration Solution
定标液ctHb Calibration Solution
注册证编号
国械注进20152402822
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
定标液ctHb Calibration Solution
管理类别
第二类
型号规格
4安瓿×2mL/盒
结构及组成
定标液含盐类、缓冲剂、防腐剂和着色剂（具体内容详见说明书）。
适用范围
用于对血氧模块的测试项目总血红蛋白浓度、氧饱和度、氧合血红蛋白分数、碳氧血红蛋白分数、高铁血红蛋白分数、胎儿血红蛋白分数、总胆红素浓度参数进行定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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