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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工椎体系统Synex
人工椎体系统Synex
注册证编号
国械注进20153462090
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
人工椎体系统Synex
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
人工椎体由上下终板和锁扣组成。椎体的高度可以调节。表面经阳极氧化着色处理。由钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)材料制造。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合,该产品应与内固定产品配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015-06-30
有效期至
2020-06-29
变更情况
2015-08-18 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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