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光固化复合树脂 歯科充填用コンポジットレジン
注册证编号
国械注进20153632377
注册证编号
クラレノリタケデンタル株式会社
注册人住所
冈山县仓敷市酒津1621号 岡山県倉敷市酒津1621番地
生产地址
新泻县胎内市仓敷町2-28 新潟県胎内市倉敷町2-28
代理人名称
可乐丽国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区华京路8号803室
产品名称
光固化复合树脂 歯科充填用コンポジットレジン
管理类别
第三类
型号规格
色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、A6、B1、B2、XW、A2D、A3D。
结构及组成
该产品主要由表面处理钡玻璃、α,α?-[(1-甲基亚乙基)-二(4,1-亚苯基)双[ω-(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧]-聚(氧-1,2-乙二基)(通称:D-2.6E)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、表面处理硅类填料制成。
适用范围
该产品用于口内的牙齿窝洞、缺损的成形修复(不包括根管内的修复等),或是用于修补人工牙冠。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月9日同意更正结构及组成内容,2015年7月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年12月9日同意更正结构及组成内容,2015年7月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-28
有效期至
2020-07-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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