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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK Cystatin C
胱抑素C检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK Cystatin C
注册证编号
国械注进20152402198
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
宜山路1289号B座3楼301室
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK Cystatin C
管理类别
第二类
型号规格
100次检测用量
结构及组成
抗Cystatin C鼠单克隆抗体固定化微球,抗Cystatin C鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。
适用范围
该产品用于体外定量测定人体血清中胱抑素C的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年10月23日同意更正代理人住所内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
2015年10月23日同意更正代理人住所内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
2015-12-30 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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