结扎装置結紮装置
注册证编号
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
代理人注册地址
北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803
型号规格
HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1/HX-21L-1/MAJ-254/MAJ-339/MAJ-340/MA-479
结构及组成
本产品由结扎装置HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1及配合使用的结扎环MAJ-254、MAJ-340、MAJ-339;FG手柄MA-479组成。其中MAJ-251外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20L-1;MAJ-252外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20Q-1;MAJ-253外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20U-1。结扎环材料为聚酰胺。产品性能参见附件。
适用范围
HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1与奥林巴斯内镜配套使用,有蒂息肉切除后,用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。 HX-21L-1与奥林巴斯内镜配套使用,用于对胃部和食道静脉曲张的结扎。
变更情况
2015-11-10 “ 代理人:奥林巴斯(北京)销售服务有限公司代理人住所:北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803”变更为“ 代理人:奥林巴斯贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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