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波前像差仪レフラクトケラトメ—タ

注册证编号

国械注进20152223045

注册证编号

株式会社拓普康

注册人住所

日本东京都板桥区莲沼町75番1号

生产地址

日本东京都板桥区莲沼町75番1号

代理人名称

北京拓普康医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢A座A206

产品名称

波前像差仪レフラクトケラトメ—タ

管理类别

第二类

型号规格

KR-1W

结构及组成

波前像差仪由主机、电源及颚托部组成。

适用范围

该产品用于测量角膜曲率，眼睛屈光度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2015-09-21

有效期至

2020-09-20

变更情况

2016/2/24“代理人名称:北京拓普康医疗器械有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢A座A206”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司；代理人地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。 2016/8/18生产地址由"日本东京都板桥区莲沼町75番1号"变更为"山形县山形市大字漆山字石田547番地 ”。2019/1/31“代理人名称：奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称：拓佳视（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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