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植入式输液港型中心静脉导管及套件Implanted Port

注册证编号

国械注进20153662708

注册证编号

Bard Access Systems,Inc.

注册人住所

605 North 5600 West,Salt Lake City,UT USA 84116

生产地址

Blvd.Montebello No.1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas Mexico

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

植入式输液港型中心静脉导管及套件Implanted Port

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品组件包括包括输液港、导管、导管锁、冲洗接头、无损伤针、皮下注射针、导丝、血管鞘(扩张器和撕裂鞘)、穿刺针、冲洗器、隧道针和血管拉钩。灭菌方式为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

本产品适用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-08-31

有效期至

2020-08-30

变更情况

2015-10-15 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-08-07 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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