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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碎石器 砕石具
碎石器 砕石具
注册证编号
国械注进20152222899
注册证编号
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号（日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号）
生产地址
青森県黒石市追子野木2-248-1（日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号）
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
碎石器 砕石具
管理类别
第二类
型号规格
BML-3Q-1、BML-4Q-1
结构及组成
该产品由螺旋外鞘管(MAJ-242/MAJ-245)、外套管(MAJ-243/MAJ-246)、网篮(MAJ-244/MAJ-247)、和BML手柄(MAJ -440)组成,其中BML-3Q-1由MAJ-242、MAJ-243、MAJ-244、MAJ-440组成,BML-4Q-1由MAJ-245、MAJ-246、MAJ-247、MAJ-440组成。网篮经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于粉碎胆管内的结石。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-09
有效期至
2020-09-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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