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ID-DiaCell I-II-III Asia

注册证编号

国械注进20153402292

注册证编号

DiaMed GmbH

注册人住所

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, SWITZERLAND

生产地址

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, SWITZERLAND

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

ID-DiaCell I-II-III Asia

管理类别

第三类

型号规格

3 X 10mL (200测试)

结构及组成

人源O型血红细胞,储存在0.8%(±0.1%)缓冲悬浮介质中；防腐剂。（具体内容详见产品说明书）产品储存条件及有效期：储存在2-8℃条件下,有效期自生产之日起12周.

适用范围

该产品用于筛查人血清或者血浆中是否存在红细胞不规则抗体。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.07.15

有效期至

2020.07.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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