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CicaLiquid LDL
注册证编号
国械注进20152403080
注册证编号
KANTO CHEMICAL CO.,INC.
注册人住所
East Muromachi Mitsui BLDG., 2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022 JAPAN
生产地址
21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
CicaLiquid LDL
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1): 60mL×2,试剂2(R2): 20mL×2; 试剂1(R1):300mL×3,试剂2(R2):100mL×3; 试剂1(R1):500mL×3,试剂2(R2):300mL×3; 试剂1(R1):500mL×4,试剂2(R2):300mL×2; 试剂1(R1):450mL×3,试剂2(R2):150mL×3。
结构及组成
试剂1:显色剂,成分包括N-(2-羟-3-磺酸丙)-3,5-二甲氧基苯胺 (HDAOS)。 试剂2:酶试剂,成分包括胆固醇氧化酶(CHOD)、胆固醇酯酶(CHER)、过氧化物酶(POD)、4-氨酰安替比林(4-AA)。 (具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃,避光保存。有效期12个月。
适用范围
用于体外定量测定血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.09.25
有效期至
2020.09.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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