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Quantum TTC Balloon Dilator

注册证编号

国械注进20152662571

注册证编号

Wilson-Cook Medical Incorporated

注册人住所

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

生产地址

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

Quantum TTC Balloon Dilator

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；导管：聚氨酯(Pellethane)；头端：聚氨酯(Pellethane)和304不锈钢。该产品非无菌状态提供。

适用范围

该产品被设计用于经内窥镜导入消化道(食道、幽门、十二指肠或结肠)，进行狭窄的扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.08.25

有效期至

2020.08.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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