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骨水泥搅拌器 KYPHON Mixer

注册证编号

国械注进20152102615

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132,USA

生产地址

Pierre-á-Bót 97, 2000 NeucHotel，Switzerland; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

骨水泥搅拌器 KYPHON Mixer

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由混合器、搅拌桨、推杆、漏斗、真空管、鲁尔接头、10ml注射器和注射针头组成，材料组成详见型号规格列表。灭菌包装。

适用范围

该产品为手术工具，用于骨水泥的搅拌以及将骨水泥注入到相应配套骨水泥推送系统中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-25

有效期至

2020-08-24

变更情况

2018-09-30 “注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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