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输尿管注射支架Contour Injection Stent set

注册证编号

国械注进20153662380

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

输尿管注射支架Contour Injection Stent set

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

输尿管注射支架是一个三件式系统,由注射支架、带Luer锁接头的注射定位器和分离套管组成。产品包装中包括输尿管支架、Luer锁接头、注射定位器、分离套管和PTFE涂层导丝。输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

输尿管注射支架用于在内窥镜或X射线透视下方便从肾脏引流到膀胱。此外,输尿管注射支架用于将造影剂和生理盐水注射到肾脏收集系统。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-07-28

有效期至

2020-07-27

变更情况

2015-08-19 “ 注册人住所:One BostonScientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way,Marlborough, MA 01752, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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