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输尿管支架管Universa Firm Ureteral Stent Set

注册证编号

国械注进20153662099

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404,USA

生产地址

1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位

产品名称

输尿管支架管Universa Firm Ureteral Stent Set

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

输尿管支架管由输尿管支架、定位器和导丝(型号中带-R的套装内无导丝)组成。其中输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成。材料:支架:聚氨酯,支架涂层:PV05,PVP K90 聚乙烯吡咯烷酮,PR01季戊四醇衍生物;支架牵引线:聚对苯二甲酸乙二醇酯;支架矫直套管:聚四氟乙烯;定位器:聚氯乙烯和钨或聚乙烯和303不锈钢;导丝:304不锈钢和特氟隆涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该器械用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间的临时性引流。

产品储存条件及有效期

备注

2015年10月21日同意更正产品名称内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年10月21日同意更正产品名称内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2015-06-30

有效期至

2020-06-29

变更情况

2015-08-06 “ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 2018-08-16 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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