肌酸激酶同工酶质控品VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ
注册证编号
奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
肌酸激酶同工酶质控品VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ
型号规格
6套/包装，每套包含肌酸激酶同工酶质控品 Ⅰ、Ⅱ 各1瓶，3mL/瓶；配套稀释液各1瓶，5mL/瓶。
结构及组成
本质控品从牛血清白蛋白制备，并在其中添加了人类骨骼肌中的 CKMM、人类心脏组织中的CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂。质控品稀释液从已处理的水制备。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于肌酸激酶同工酶、肌酸激酶项目检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
冷冻≤-18℃保存，有效期24个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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