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针状乳头切开刀Needle Knife Papillotomes

注册证编号

国械注进20153252681

注册证编号

威尔逊-库克医学公司

注册人住所

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA

生产地址

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

针状乳头切开刀Needle Knife Papillotomes

管理类别

第三类

型号规格

HPC-2,HPC-3,PTW-1,PTW-1E,FS-PRECUT

结构及组成

管鞘材料：透明的聚四氟乙烯。针状电极：304不锈钢丝。控制手柄：高密度聚乙烯。高频电流接口：高密度聚乙烯、不锈钢、铜。

适用范围

针状乳头切开刀被设计用在标准插管方法失败后的胆总管和十二指肠乳头切开术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-01

有效期至

2020-08-31

变更情况

2016-06-12 同意的变更事项详见附件“产品技术要求变更表”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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