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尿袋
注册证编号
国械注进20152662374
注册证编号
康乐保(中国)医疗用品有限公司
注册人住所
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
生产地址
/
代理人名称
康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
产品名称
尿袋
管理类别
第二类
型号规格
5063
结构及组成
该产品由收集袋、无纺布、引流管、引流管接头和排放阀组成。由聚氯乙烯、聚酯纤维、聚乙烯、聚丙烯制成的。无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于尿失禁患者、昏迷病人及行为不便者收集尿液。
产品储存条件及有效期
/
备注
附件
引流袋/尿袋
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-27
有效期至
2020-07-26
变更情况
1、产品结构及组成由“该产品由收集袋、无纺布、引流管、引流管接头和排放阀组成。由聚氯乙烯、聚酯纤维、聚乙烯、聚丙烯制成的。无菌形式提供,一次性使用。”变更为“该产品由收集袋、无纺布、引流管、引流管接头和排放阀组成。由聚氯乙烯(增塑剂:对苯二甲酸二辛脂(DEHT))、聚酯纤维、聚丙烯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。无菌形式提供,一次性使用。”2、注册产品标准变化见产品标准更改单。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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