微创筋膜闭合器 Endo Fascial Closure System
注册人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC, 27709, USA
生产地址
957 Claremont Road Charlestown, New Hampshire 03603, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
微创筋膜闭合器 Endo Fascial Closure System
结构及组成
产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。产品经γ射线辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
微创深筋膜闭合器用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。
备注
2015年12月30日同意更正结构及组成内容，2015年7月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年12月30日同意更正结构及组成内容，2015年7月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-02-07 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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