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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双氧护理液 AOSept Plus lens care solution
双氧护理液 AOSept Plus lens care solution
注册证编号
国械注进20153222637
注册证编号
Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
双氧护理液 AOSept Plus lens care solution
管理类别
第三类
型号规格
90mL, 360mL
结构及组成
由护理液及附件(附带铂中和环的镜片杯)组成。其中护理液是一种无菌缓冲溶液,内含过氧化氢、Dequest 2060、Pluronic、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠和磷酸。pH值:6.0~7.0。渗透压:280~300 mOsmol/kg。
适用范围
用于角膜接触镜(包括硅水凝胶角膜接触镜在内)的清洁、消毒、蛋白质清除与贮存。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-26
有效期至
2020-08-25
变更情况
“注册人名称:Alcon Laboratories, Incorporated; 代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:Alcon Laboratories, Incorporated 美国爱尔康公司; 代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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