口鼻面罩Mask, Non-Invasive Ventilation
注册证编号
Draeger Medical GmbH
注册人住所
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
生产地址
5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842, USA
产品名称
口鼻面罩Mask, Non-Invasive Ventilation
结构及组成
口鼻面罩主要由罩体、前额支架、标准弯头（或者防窒息阀）组成，其中NovaStar可选配头带（选配）。NovaStar面罩的面罩护垫材料为聚氨酯膜和硅树脂凝胶，壳体材料是PVC（聚氯乙烯）；可选配头带的材料为尼龙莱卡混织物。本产品未灭菌，可重复使用。
适用范围
本面罩适用于在医院、公共场合进行无创通气的成人（＞30 kg），带有防窒息阀的型号还可以用于家庭环境。
备注
原注册证编号:国食药监械（进）字2012第2560326号
其他内容
原注册证编号:国食药监械（进）字2012第2560326号
变更情况
2018-06-08 “注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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