微导管MicroCatheter
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
结构及组成
微导管的外径由近端向远端逐渐变细，远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHiFlo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于外周血管。在可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。
变更情况
2015-11-12 “ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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