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呼吸气体湿化器 Air humidifier
注册证编号
国械注进20152542124
注册证编号
WILAmed GmbH
注册人住所
Gewerbepark Barthelmesaurach Aurachh?he 5-7 91126 Kammerstein Germany
生产地址
Gewerbepark Barthelmesaurach Aurachh?he 5-7 91126 Kammerstein Germany
代理人名称
南京众信富实业有限公司
代理人注册地址
白下区洪武路137号1901室
产品名称
呼吸气体湿化器 Air humidifier
管理类别
第二类
型号规格
AIRcon
结构及组成
湿化器由AIRcon主机、湿化罐、加热导丝、温度传感器、适配呼吸回路管和电源线组成。
适用范围
本湿化器用于机械通气或呼吸治疗时加热和加湿医用氧气、压缩空气或空气。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月22日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年12月22日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
“注册人名称:WILAmed GmbH;代理人住所由白下区洪武路137号1901室”变更为“注册人名称:WILAmed GmbH 维拉曼德;变更为:南京秦淮区石鼓路33号2406室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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