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眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye

注册证编号

国械注进20152222158

注册证编号

OCULUS Optikgerate GmbH

注册人住所

Münchholzhauser Str.29, 35582 Wetzlar Germany

生产地址

Münchholzhauser Str.29, 35582 Wetzlar Germany

代理人名称

广州达美康科技有限公司

代理人注册地址

广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房

产品名称

眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye

管理类别

第二类

型号规格

70900、70100

结构及组成

产品组成部分：主机、头部托架、电源适配器、连接线、应用软件。不同型号设备所具有的临床功能有所差异。具体功能和参数见注册产品标准。

适用范围

该产品使用旋转式Scheimpflug成像测量系统，生成Scheimpflug图像。该产品临床用于眼科，帮助医生进行患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及获取角膜容积的参考性数据。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-07-07

有效期至

2020-07-06

变更情况

2016-05-20 “代理人名称：广州达美康科技有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房”变更为“代理人名称：广州达美康医疗器械有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房”。2018-09-28 “代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房;注册人名称：OCULUS Optikger?teGmbH”变更为“注册人名称：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室;注册人名称：OCULUS Optikger?teGmbH 欧科路光学仪器有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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