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隐形眼镜护理液

注册证编号

国械注进20153222624

注册证编号

英国沙福隆医药有限公司上海代表处

注册人住所

上海市静安区南京西路1168号中信泰富广场35层3506A室

生产地址

代理人名称

英国沙福隆医药有限公司上海代表处

代理人注册地址

上海市静安区南京西路1168号中信泰富广场35层3506A室

产品名称

隐形眼镜护理液

管理类别

第三类

型号规格

型号:IGEL

结构及组成

一种无菌缓冲溶液,内含聚六亚甲基双胍、泊洛沙姆188、依地酸二钠、羟丙基甲基纤维素、氯化钠、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和纯化水。pH值:6.5～7.7。渗透压:270～330 mOsm/kg•H2O。

适用范围

适用于软性亲水接触镜的冲洗、清洁、消毒、贮存、除蛋白及润滑。

产品储存条件及有效期

备注

售后服务机构见附件。

附件

《隐形眼镜护理液Multipurpose solution(型号:IGEL)》

其他内容

售后服务机构见附件。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-26

有效期至

2020-08-25

变更情况

生产地址由：1) 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom 2) Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP 变更为“Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP”；注册人名称由“SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED” 变更为“CooperVision Manufacturing Ltd.”; 注册人住所由“49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom” 变更为“South Point，Hamble，Southampton，SO31 4RF United Kingdom.”,生产地址由“49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom ”变更为“1) 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom 2) Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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