人工晶状体Intraocular Lens
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位
产品名称
人工晶状体Intraocular Lens
结构及组成
该产品由人工晶状体、装载盒和晶状体固定器组成。人工晶状体为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为板状襻。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：0.0~+32.0D。光学设计：三焦，非球面（光焦度轴截面分布特征在孔阑半径3.0mm范围内符合非球面设计）。人工晶状体预装入装载盒中，装载盒通过晶状体固定器保持打开状态。产品浸泡在纯水中密封包装，无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于老年白内障与其他形式白内障的治疗，以及有或无白内障的老花眼矫正(透明晶体置换术)。
备注
2015年12月30日同意更正注册人住所、代理人住所内容，2015年8月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年12月30日同意更正注册人住所、代理人住所内容，2015年8月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2015-10-23 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
