皮下电极导入器Subcutaneous Electrode Insertion Tool
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112, USA
生产地址
780 Brookside Dr. Spencer, IN 47460 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
皮下电极导入器Subcutaneous Electrode Insertion Tool
结构及组成
该产品由手柄和管杆组成，手柄由丙烯腈二乙烯丁二烯（ABS）制成，管杆由304不锈钢制成，伽马射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品作为S-ICD系统的一个组成部分，用于创建一个皮下隧道以便植入皮下植入式心脏除颤电极导线。
变更情况
2016-06-15 原注册证内容：型号：4010；变更为：型号：4711。原技术要求内容：3.1 产品型号：4010；变更为：3.1 产品型号：4711。原产品有效期：690天；变更为：2年。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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