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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products LDH Slides
乳酸脱氢酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products LDH Slides
注册证编号
国械注进20152402817
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
乳酸脱氢酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products LDH Slides
管理类别
第二类
型号规格
250片
结构及组成
干片成分: 每cm2 的反应成分:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、丙酮酸钠; 其它成分:聚合珠、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂和稳定剂。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中乳酸脱氢酶 (LDH) 的活性。
产品储存条件及有效期
储存条件:冷冻 ≤-18℃,有效期:18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
变更情况
2016-01-27 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C 部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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