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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统Implants for Spinal Surgery-Cervifix
脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统Implants for Spinal Surgery-Cervifix
注册证编号
国械注进20153462716
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统Implants for Spinal Surgery-Cervifix
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、棒、夹、钩和平行连接器组成, 由符合ISO 5832-2标准规定的的纯钛(TiCP)4级或符合ISO 5832-11标准规定的的钛6铝7铌 (Ti Al6 Nb7)材料制成,产品的表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品供脊柱骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-08-31
有效期至
2020-08-30
变更情况
2018-02-01 生产地址变化，见生产地址变化对比表。 新增型号规格，见新增型号规格列表。 技术要求变化，见技术要求变化对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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