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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >LOCI N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(LOCI NTP CAL)
LOCI N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(LOCI NTP CAL)
注册证编号
国械注进20152402503
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
LOCI N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(LOCI NTP CAL)
管理类别
第二类
型号规格
10小瓶: 2小瓶(定标液1;每瓶1.0 mL)、 2小瓶(定标液2;每瓶1.0 mL) 、2小瓶(定标液3;每瓶1.0 mL)、 2小瓶(定标液4;每瓶1.0 mL)、 2小瓶(定标液5;每瓶1.0 mL) 。
结构及组成
由含有合成人B型氨基端利钠肽原的牛白蛋白基质,稳定剂和防腐剂组成的冷冻液体。
适用范围
用于B型氨基利钠肽原方法的定标。
产品储存条件及有效期
-25℃~-15℃条件下保存,有效期12个月。
备注
2015年11月20日同意更正注册人名称、代理人住所内容,2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2015年11月20日同意更正注册人名称、代理人住所内容,2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2015.08.11
有效期至
2020.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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