X射线骨密度测定仪X-Ray Bone Densitometer
注册人住所
901-914,9F,Jnk Digitaltower,111Digital-ro26,Guro-gu,Seoul152-848,REPUBLIC OF KOREA
生产地址
901-914,9F,Jnk Digitaltower,111Digital-ro26,Guro-gu,Seoul152-848,REPUBLIC OF KOREA
代理人注册地址
上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室
产品名称
X射线骨密度测定仪X-Ray Bone Densitometer
结构及组成
该产品由X线高压发生器（型号：HTB-090）、X射线管组件（型号：OX/90；焦点大小：0.5mm；靶角：19o；阳极类型：固定阳极；热容量：10000J）、限束扫描装置、平板探测器（型号：K2AY-002A）、图像处理系统（型号：EXA-PRESTO）、患者支撑装置组成。
适用范围
该产品用于医疗单位对人体前臂骨骼的骨密度进行测量和分析。
备注
2015年7月29日同意更正注册证编号内容，2015年3月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年7月29日同意更正注册证编号内容，2015年3月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-07-18 “代理人住所:上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd.”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd. 株式会社澳思托”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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