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血管内异物圈套器EN Snare Endovascular Snare System
注册证编号
国械注进20153772400
注册证编号
美国 麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
血管内异物圈套器EN Snare Endovascular Snare System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由圈套器、导管、导入器和转矩装置组成。圈套器由3条形成3个环的铂和镍钛合金交织绞合缆线组成;导管和导入器由带有高密度聚乙烯导管座的聚四氟乙烯管道构成,导管的远端有铂/铱不透射线的标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于心血管系统或空心器官的异物取出和操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-07-31
有效期至
2020-07-30
变更情况
2018-03-30 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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