冠状动脉球囊扩张导管TRAVELER RX Coronary Dilatation Catheter
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
52 Calle 3, B31, Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号204室
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管TRAVELER RX Coronary Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为RX型，远端导管涂有亲水涂层，带有一个或两个不透射线标记。直径1.2mm-2.0mm产品球囊为单层设计,材料为Pebax70D,直径为2.25mm-5.0mm产品球囊为双层设计,外层材料为Pebax70D,内层材料为Pebax63D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注; 对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流;支架植入后进行球囊扩张(仅适用于直径为2.00mm - 5.00mm的规格型号)。
变更情况
2015-10-26 “ 代理人住所: 上海市外高桥保税区美盛路56号204室”变更为“ 代理人住所: 中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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