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尿十项试纸(干化学检测法)Multistix 10 SG Reagent Strips
注册证编号
国械注进20152402784
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
ul. Poznańska 1/C, 62-080 Tarnowo Podgórne, Poland
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
尿十项试纸(干化学检测法)Multistix 10 SG Reagent Strips
管理类别
第二类
型号规格
125条/筒, 100条/筒
结构及组成
葡萄糖:葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、碘化钾、缓冲液、非反应物;胆红素: 2,4-二氯苯胺重氮盐、缓冲液、非反应物;酮体:硝普盐、缓冲液;比重:溴酚蓝、聚合物、氢氧化钠;潜血:二异丙苯过氧化二氢、3,3’,5,5’-四甲基联苯胺、缓冲液、非反应物; pH:甲基红、溴酚蓝、非反应物;蛋白质:四溴酚蓝、缓冲液、非反应物;尿胆原:对-二乙基氨基苯甲醛、非反应物;亚硝酸盐:对-氨苯基胂酸、3-羟基-1,2,3,4-四氢苯并[h]喹啉、缓冲液、非反应物;白细胞:吡咯氨基酸酯衍生物、重氮盐、缓冲液、非反应物。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体(乙酰乙酸)、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞项目进行检测。
产品储存条件及有效期
在15~30℃条件下,有效期为18个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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