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ALPHA-AMYLASE, mod. IFCC
注册证编号
国械注进20152403436
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A-2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A-2351 Wiener Neudorf
代理人名称
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代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
ALPHA-AMYLASE, mod. IFCC
管理类别
第二类
型号规格
D94570:5×100 ml (试剂1:4×100ml,试剂2:1×100 ml)(手动包装); D94571:5×50ml (试剂1:4×50 ml,试剂2:1×50 ml)(手动包装); D96569:5×10 ml (试剂1:4×10 ml,试剂2:1×10 ml)(手动包装); DH91703 :试剂1,4×62.5ml;试剂2,1×62.5 ml(系统包装)。
结构及组成
试剂1:Good''s 缓冲系pH 7.15、氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶;试剂2:Good''s 缓冲系pH 7.15、聚苯乙烯(EPS-G7)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的α-淀粉酶。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.26
有效期至
2020.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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