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髋关节假体-解剖型股骨柄 Revelation Porous Hip Stems
注册证编号
国械注进20163462412
注册证编号
Encore Medical, L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
代理人名称
北京纳通医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京纳通医疗技术有限公司
产品名称
髋关节假体-解剖型股骨柄 Revelation Porous Hip Stems
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为髋关节假体-解剖型股骨柄,由符合GB/T 13810的锻造TC4 ELI合金制成,近端带有烧结纯钛多孔涂层,涂层材质为符合ISO 5832-2标准的2级纯钛,分为标准颈和短颈两种类型。本产品经伽马射线辐射灭菌,灭菌有效期为6年。
适用范围
股骨柄作为髋关节假体的一个部件,与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-12
有效期至
2021-07-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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