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I型胶原羧基末端肽检测试剂盒(化学发光法)IDS-iSYS CTX-I (CrossLaps?)
注册证编号
国械注进20152402210
注册证编号
Immunodiagnostic Systems Limited
注册人住所
10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
生产地址
10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
代理人名称
北京利德曼生化股份有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路5号
产品名称
I型胶原羧基末端肽检测试剂盒(化学发光法)IDS-iSYS CTX-I (CrossLaps?)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
链霉亲和素包被的磁微粒(MPS3)、吖啶酯衍生物标记的抗I型胶原羧基末端肽抗体(CONJ)、生物素标记的抗I型胶原羧基末端肽抗体(Ab-BIOT)、牛血清白蛋白磷酸缓冲液(Assay Bu)、牛血清白蛋白磷酸缓冲液(Diluent Bu)、校准品A、校准品B 和CD光盘组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中I型胶原羧基末端肽的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-07-09
有效期至
2020-07-08
变更情况
2015-09-10 “ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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