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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 10
尿蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 10
注册证编号
国械注进20152402493
注册证编号
奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
尿蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 10
管理类别
第二类
型号规格
2套/包装，每套包含校准品 1、2 和 3 各 1 瓶，2mL/瓶。
结构及组成
本品从已处理的水制备，并在其中添加了牛血清白蛋白、无机盐、一种聚合物、防腐剂和稳定剂。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于定量检测人体尿液样本中尿蛋白的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期26个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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