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定标液ABL80 Solution Pack
注册证编号
国械注进20152402490
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
定标液ABL80 Solution Pack
管理类别
第二类
型号规格
试剂一:440mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL
结构及组成
含有特定浓度的CO2、O2、Ca2+、K+、Na+、Cl-。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、红细胞压积(Hct)进行定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
变更情况
“代理人住所:上海市自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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