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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内造影导管ImpressCatheters
血管内造影导管ImpressCatheters
注册证编号
国械注进20153772568
注册证编号
Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1111 South Velasco, Angleton, TX 77515
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
血管内造影导管ImpressCatheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管尖端(PEBAX、碳化钨)、导管座(聚碳酸酯/PET)、导管轴(尼龙11、硫酸钡)和压力释放装置(聚氨酯)组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015-08-25
有效期至
2020-08-24
变更情况
2018-03-26 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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