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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睡眠记录系统 Sleep assessment device
睡眠记录系统 Sleep assessment device
注册证编号
国械注进20152212132
注册证编号
ResMed Germany Inc.
注册人住所
Fraunhoferstr.1682152 Martinsried GERMANY
生产地址
Fraunhoferstr.1682152 Martinsried GERMANY
代理人名称
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
产品名称
睡眠记录系统 Sleep assessment device
管理类别
第二类
型号规格
ApneaLink Air
结构及组成
由ApneaLink Air主机、数据线、鼻压套管、血氧计、手指脉搏传感器（一次性使用和可重复使用，见外购部件列表）、胸腹运动传感器、绑带、PC端软件（名称:ApneaLink Air,版本号: 10.1）组成。
适用范围
该产品记录以下数据：患者睡眠期间呼吸的鼻腔气流、鼾声、血氧饱和度、脉搏和胸腹运动。该产品用于睡眠呼吸暂停初筛，应在专业临床医生指导下使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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