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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工血管 GORE ACUSEAL Vascular Graft
人工血管 GORE ACUSEAL Vascular Graft
注册证编号
国械注进20153462072
注册证编号
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona,USA
生产地址
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona USA
代理人名称
戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
人工血管 GORE ACUSEAL Vascular Graft
管理类别
第三类
型号规格
ECH060040W、ECH060020W、ECH060010W
结构及组成
该产品是一种多层的人工血管,在ePTFE内层和外层间,具有一低透血的硅胶层。其内腔带有共价结合的稳定的CARMEDA生物活性肝素涂层。产品经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。
适用范围
该产品作为血管移植物用于需要建立血管通路的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月9日同意更正型号、规格内容,2015年7月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年12月9日同意更正型号、规格内容,2015年7月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-03
有效期至
2020-07-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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